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Les centres actifs pour l'essai PROFIDYS sont :
- Hôpital Edouard Herriot de Lyon (Pr Roland CHAPURLAT)
- Hôpital Lariboisière de Paris (Pr Philippe ORCEL)
- Hôpital Cochin de Paris (Pr Christian ROUX)
- Université Catholique de Louvain, Belgique (Pr Jean-Pierre DEVOGELAER)

 

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INFORMATIONS DESTINEES AUX INVESTIGATEURS

 

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ACTUALITE

 

Nous sommes ravis d’accueillir l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) qui a rejoint le groupe des

financeurs du programme EUROCORES ECT. L’AP-HP souhaite ainsi afficher sa volonté de développer

son implication dans les essais cliniques paneuropéens.

 

 

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Vous trouverez ci-joint la plaquette de l'essai PROFIDYS, essai multicentrique européen sur la dysplasie fibreuse des os :

 PROFIDYS - Télécharger

Vous trouverez ci-dessous les Newsletters de l'essai :

 Juillet 2007 - Télécharger

 Décembre 2007 - Télécharger

 Juin 2008 - Télécharger

 Janvier 2009 - Télécharger

 Juillet 2009 - Télécharger

 Janvier 2010 - Télécharger

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RCP du traitement :

 RCP 5 mg

 RCP 30 mg

 

 

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INFORMATIONS DESTINEES AUX PATIENTS

 

PROFIDYS est un essai soutenu par la Fondation Européenne de la Science. Il comporte 11 centres, répartis en Europe. Deux pays ont commencé à inclure des patients : la France et la Belgique. D'ici quelques semaines, des centres vont être ouverts aux Pays-Bas, ainsi qu'en Angleterre et, un peu plus tard, en Allemagne. Notre objectif est de réunir d'ici 3 ans près de 158 patients.

 

Quel est le traitement proposé ?

 

Il s'agit du risédronate (ACTONEL®), un bisphosphonate de deuxième génération. Son efficacité a été démontrée, non seulement pour traiter la maladie de Paget, mais pour traiter et prévenir l'ostéoporose postménopausique ou induite par les traitements cortisoniques.
Mode d'action : l'os est un tissu en perpétuelle régénération. Il se détruit et se reconstruit constamment. ACTONEL® contribue à l'augmentation de la densité osseuse de par sa puissante activité freinant la dégradation (résorption) de l'os.

 

Que faire en cas d'évènements indésirables ?

N'hésitez pas à faire part à votre médecin investigateur, de toute question qui pourrait se poser à vous, qu'elle vous paraisse importante ou bénigne. Si vous consultez votre médecin traitant, indiquez-lui le traitement que vous suivez actuellement. Enfin, en cas d'urgence, vous pouvez contacter le centre de coordination de l'essai au 04 72 11 74 89, y compris les week-ends.

 

  

Pour de plus amples renseignements sur l'essai, vous pouvez consulter les documents suivants qui font référence aux différents articles parus sur PROFIDYS.

 ECT EUROCORES Programme

 Programmes ESF - Télécharger

 Article ESF octobre 2007 - Télécharger

 ESF Insight July 2008

Lien vers - US National Institutes of Health

 

 

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Nous vous remercions de votre participation à l'essai PROFIDYS !

 

 

PROFIDYS est un essai soutenu par la Fondation Européenne de la Science, unité « European Medical Research Council (EMRC)»

 

 

 

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Mise à jour 15 juillet 2009

 

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